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Cuestionable

Domingo, 29 Marzo 2020

Tratamiento difundido por clínica de Cali para Covid-19 no tiene aún evidencia científica concluyente

Por Ana María Saavedra

Hidroxicloroquina, cloroquina y azitromicina han sido promocionados como tratamientos efectivos por la Fundación Valle del Lili y Donald Trump, entre otros, pero hacen falta más estudios para comprobar su efectividad.

La semana pasada, la Fundación Valle del Lili de Cali citó a una rueda de prensa para hablar acerca de un ‘Tratamiento de infección por Coronavirus (COVID-19)’. Se trataba de “una opción de tratamiento a través de dos medicamentos como: Hidroxicloroquina y Azitromicina, que pueden disminuir rápidamente el crecimiento y expansión del virus en el paciente, disminuir la posibilidad de una enfermedad grave o insuficiencia respiratoria, así como la posibilidad de contagiar a los demás”, según el comunicado de prensa. 

En un documento, que aparecía en la presentación, se recomendaba “tanto para los pacientes leves como graves” infectados con el coronavirus SARS-CoV-2 (causante de la enfermedad Covid-19) “una dosis” de “hidroxicloroquina y azitromicina”.

 

pantallazo documento de Valle del Lili con medicamentos Covid-19

Rueda de prensa de Valle del Lili

 

En la citación a la rueda de prensa se indicaba que el objetivo de la citación era aclarar a la comunidad en general las razones por las cuales el tratamiento direccionado en la institución es útil en la atención de pacientes con Covid - 19.

Citación de rueda de prensa

La hidroxicloroquina es un medicamento que se usa para prevenir y tratar la malaria. La cloroquina es un medicamento similar. Mientras que la azitromicina es un antibiótico usado para infecciones en el pecho, como bronquitis y neumonía. Y, aunque algunos estudios sí muestran un potencial de estas medicinas para tratar el Covid-19, aún no hay evidencia conclusiva.

Este tratamiento, según Juan Diego Vélez Londoño, médico especialista en Infectología y medicina interna, jefe del servicio de Infectología, presidente del Comité de Infecciones de la Fundación Valle del Lili y docente de la Universidad ICESI, es “la primera luz que nos permite un tratamiento muy probablemente apropiado”.

Vélez explicó en la rueda de prensa que este tratamiento deriva de un estudio que está en el International Journal of Antimicrobial Agents llamado “Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial(“Hidroxicloroquina y azitromicina como tratamiento de COVID-19: resultados de un ensayo clínico abierto no aleatorio”).

Según Vélez, “todas las críticas son válidas, habrá que solucionarlas entre todos, es posible que haya que hacer algún ajuste a este tratamiento, es posible que haya que cambiar las dosis, es posible que otros medicamentos se introduzcan, todo eso es posible pero esta guerra es de todos y en este sentido hemos evaluado con la industria farmacéutica y es importante entre todos ver la posibilidad de poder producir estos medicamentos en gran escala”.

Tras la rueda de prensa, diferentes medios de comunicación publicaron notas como “Clínica en Cali propone tratamiento francés que podría disminuir contagio de COVID-19”, “Fundación Valle del Lili anuncia protocolo para pacientes con Covid-19”, “¿Posible 'cura' para el Coronavirus? En Cali avanzan para controlar a la pandemia”, entre otros titulares.

Algunas personalidades en redes sociales también compartieron la noticia, como el senador Álvaro Uribe, quien escribió en su cuenta de Twitter: “Científico del Hospital Valle de Lili, Cali, recomienda medicamento, habrá provisión!”.

En Facebook y cadenas de WhatsApp se compartió el documento con las dosis de los medicamentos y mensajes como este:

 

ATENCIÓN COLOMBIA ! ÚLTIMA HORA !

Un médico de la Clínica Valle de Lili en Cali acaba de informar que sometió a 7 pacientes infectados de CORONAVIRUS a tratamiento con dos medicamentos que se consiguen en cualquier farmacia , Higrociclorina y la acitromicina , y se sanaron . Les acaban de dar de alta y se encuentren totalmente recuperados . Remitieron éstos medicamentos a supervisión para corroborar la la efectividad . Ojalá todo sea positivo y haya una luz de esperanza al final de esta crisis de salubridad”.

Sin embargo, este mensaje es impreciso y no es cierto que los siete pacientes hayan sido curados en esta clínica del Cali. 

En la misma rueda de prensa, el médico Vélez explicó que la investigación francesa, publicada en la revista científica ya mencionada, estudió a 36 pacientes con Covid-19. A siete de ellos se les aplicó el tratamiento con los dos medicamentos en cuestión. A la semana ya no tenían el virus. 

Pero, además, ese estudio ha sido fuertemente criticado por la comunidad científica alrededor del mundo. Este es el caso de la Asociación Colombiana de Reumatología, Asoreuma, y de la Asociación Colombiana de Infectología, Acin, quienes publicaron comunicados al respecto:

Asoreuma le envió una carta al Ministro de Salud diciendo que “la divulgación que en medios de comunicación se ha realizado durante los últimos días, en relación con un posible efecto terapéutico de los medicamentos cloroquina e hidroxicloroquina, para enfermos contagiados con el virus SARS-CoV-2 ha generado expectativas no fundadas en la población general en relación con su eventual uso profiláctico, indicación que a la fecha no cuenta con sustento o evidencia científica”. 

Agregó que “ya hemos comenzado a tener noticia de la baja disponibilidad en farmacias de estos medicamentos”.

Por su parte, la Acin indicó que “a la fecha” no existe evidencia científica sobre el uso de la cloroquina y sus diferentes presentaciones para evitar, prevenir o hacer profilaxis [es decir, establecer una metodología de tratamiento] de la infección por virus SARS-CoV-2”.

La Acin presentó el 27 de marzo pasado el "Consenso colombiano de atención, diagnóstico y manejo de la infección por SARS-COV-2/COVID-19 en establecimientos de atención de la salud".

En ese protocolo, aunque se habla de la efectividad de estos medicamentos en “6 pacientes” y se incluye dentro de los protocolos del manejo de los pacientes, se indica que “no existen datos clínicos lo suficientemente robustos que nos permitan recomendar esta combinación a pacientes con COVID-19. Podría considerarse su uso en protocolos de investigación mientras se publica más información que avale su uso. La cloroquina, hidroxicloroquina y azitromicina pueden prolongar el intervalo QT [asociado a taquicardia ventricular, un factor de riesgo que puede llevar a muerte súbita] y se debe realizar vigilancia electrocardiográfica en especial en pacientes con disfunción renal y hepática”.

En Colombiacheck consultamos al médico Alfonso Rodríguez, experto enfermedades tropicales de la Universidad Tecnológica de Pereira y vicepresidente de la Acin, quien nos explicó que, “para múltiples drogas investigacionales, como es el caso de la cloroquina (y de la hidroxicloroquina), azitromicina, lopinavir, ritonavir, remdesivir, entre otras, existen datos preclínicos, de estudios a nivel de laboratorio, que sugieren de su potencial actividad contra el virus SARS-CoV-2, causante del Covid-19. Sin embargo, hasta el momento no existe ningún estudio científico disponible, debidamente evaluado, publicado en revistas científicas indexadas arbitradas, que permita recomendar su uso como tratamiento, mucho menos como profilaxis”.

Rodríguez añadió que “ello implica que se requieren con urgencia estudios, ensayos clínicos apropiados, que permitan concluir con un buen nivel de certeza que alguna de dichas drogas, solas o en combinación, pueden ser realmente útiles para el Covid-19”. 

Por otra parte, un día antes de que la Fundación Valle del Lili hablara del tratamiento con hidroxicloroquina y azitromicina para pacientes con Covid-19, el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, resaltó estos medicamentos en su cuenta de Twitter. Tras ese anuncio, nuestros colegas de la plataforma digital de periodismo colaborativo dedicada a la salud pública en América Latina, Salud con Lupa, publicaron una verificación de la afirmación de Trump sobre estos medicamentos.

En el informe “No hay evidencia de que 2 medicinas contra la malaria sirven para COVID-19” [que Colombiacheck republicó aquí] se explican las deficiencias metodológicas del estudio, principalmente que la evidencia a favor de la efectividad de este tratamiento no cumple con estándares científicos. 

El artículo de Salud con Lupa, además, coincide con la información del Consenso colombiano publicado por la Acin y ratificado por diferentes médicos especialistas. Uno de esos expertos, Fernando Suárez Obando, director del Instituto de Genética Humana, indicó en dos trinos que la evidencia de ese estudio era muy limitada.

Suárez compartió un video publicado en Youtube por el médico internista, reumatólogo  y epidemiologo clínica, Daniel Fernández Ávila, en el que, aparte de corroborar que la evidencia científica que se tiene es débil, los medicamentos solo deben ser tomados bajo prescripción médica.

 

Así que, con todas estas evidencias, calificamos como cuestionable la información difundida sobre el tratamiento promovido por la Fundación Valle del Lili para el tratamiento de Covid-19.

[Actualización del 27 de mayo de 2020:]

El 26 de mayo pasado la Organización Mundial de la Salud suspendió temporalmente las pruebas de hidroxicloroquina como posible tratamiento contra el COVID-19, por precaución. Así lo anunció el el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, que citó un estudio publicado en la revista  científica  The Lancet que indicaba una "mayor tasa de mortalidad" de pacientes de COVID-19 que habían tomado esta droga.

[Actualización del 4 de junio de 2020:]

El 2 de junio, The Lancet publicó una nota sobre el estudio mencionado en la actualización anterior, diciendo que había encontrado problemas con sus datos y que haría una revisión.

En respuesta, el 3 de junio, en una rueda de prensa, Ghebreyesus afirmó que la OMS autorizaría la reanudación de "todos los brazos del Solidarity Trial [el estudio que busca entender los efectos de varias sustancias en pacientes de COVID-19], incluida la hidroxicloroquina".

El 4 de junio The Lancet anunció que tres de los autores del paper, al no haber podido completar una auditoría independiente de sus resultados, se retractaron de su estudio.

De todas maneras, mantenemos la conclusión de "cuestionable", pues aún no hay evidencia científica concluyente que permita afirmar que esta sustancia puede curar a los pacientes de COVID-19.

[Actualización del 18 de junio de 2020:]

El 17 de junio, la OMS anunció en su cuenta de Twitter que suspendería las pruebas de hidroxicloroquina como tratamiento para el COVID-19 debido a que "la evidencia muestra que no reduce la mortalidad de pacientes hospitalizados" por esta enfermedad.

La OMS también aclaró que esto no impacta un posible estudio de la sustancia como preventiva del COVID-19, o como tratamiento para pacientes no hospitalizados de esta enfermedad y aseguró que la hidroxicloroquina se sigue considerando segura para pacientes de enfermedades autoinmunes o de malaria.

Falso Falso Falso Falso Falso Falso Falso Falso

Falso

Martes, 09 Junio 2020

Tratamiento casero recomendado por médico ecuatoriano para la COVID-19 no tiene sustento científico

Por Laura Rodríguez Salamanca

Le pedimos a varios expertos analizar las recomendaciones que da Vicente De La Torre en un video que se viralizó. Encontramos que mezcla información, en su mayoría, falsa e imprecisa.

Miles de veces ha sido compartido y comentado por usuarios de redes sociales un video en el que el médico ecuatoriano Vicente Eduardo De La Torre Rodríguez, que es presentado como neumólogo y epidemiólogo, recomienda un tratamiento para la curar la COVID-19 en casa. “Hay personas que no pueden llevar a sus familiares a un médico particular y que también tienen miedo de ir a un hospital. Para esto necesitamos instruir de alguna manera a la población sobre cómo pueden manejar el COVID-19 en casa”, dice al principio de su intervención. 

Primero, investigamos si De La Torre realmente tiene los títulos con los que se presenta. Consultamos la base de datos de títulos registrados de la Secretaría de Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación de Ecuador y encontramos que aparece registrada su formación en medicina y epidemiología [en la Universidad de Guayaquil], pero no la que dice tener en neumología.

Vicente de La Torre, títulos

Aún así, según nos comentaron varias de las fuentes que citaremos y una periodista ecuatoriana, uno de los problemas del sistema de salud de este país es la fragilidad de las exigencias y los requisitos para ejercer la profesión médica. “Acá han llegado kinesiólogos o enfermeros con títulos falsos de médicos de Ecuador”, dijo Ramiro Zepeda Iriarte, doctor en farmacología y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile.

¿Qué dice el médico?

Además de esto, con ayuda de varios expertos analizamos los pasos del tratamiento que De La Torre recomienda. Encontramos que mezcla datos falsos con recomendaciones que carecen de sustento científico. Algunos ya los habíamos chequeado. 

1) “Las vaporizaciones con eucalipto y con manzanilla actúan eliminando la mayor cantidad posible de virus dentro de la garganta porque el virus no resiste al calor”.
 

FALSO

Como lo explicamos en otra ocasión, “no existen conclusiones claras sobre si el calor o las altas temperaturas desactivan la actual cepa del virus. Y como indica el Centro para el Control y Prevención de Enfermedades, aún no se sabe si el clima y la temperatura impactan en la propagación del virus”. Entonces no hay evidencia de que dichas vaporizaciones sean efectivas. 

2) “Usar antibióticos. La gran mayoría de médicos utilizan la Azitromicina, que está bien porque actúa en vías respiratorias altas. Pero si no hay Azitromicina, podemos usar la Claritromicina”. 

FALSO

La Azitromicina se está usando en pacientes con COVID-19, pero no como De La Torre señala. En palabras de María Isabel Gutiérrez, médica cirujana y maestra en epidemiología y bioestadística de la Universidad de McGill, en Canadá, “esto es un virus y los antibióticos se usan para las bacterias. Entonces la Azitromicina se usa como un antibiótico para una posible sobreinfección con una bacteria por baja de la inmunidad después de cinco días enfermedad, no al principio”. 

Además hay que tener en cuenta que, como explica el microbiólogo e infectólogo Otto Sussmann, “a pesar de que la Claritromicina y la Azitromicina, para decirlo en términos sencillos, son primos hermanos y que ambos tienen efectos antibióticos, uno no se usa como reemplazo del otro de la manera en que lo recomienda este médico. De hecho, en los estudios con la Azitromicina se encontró que produce un efecto inmunomodulador, pero no se encontró un efecto de menos tiempo en UCI ni de menor mortalidad, por lo cual salió de las guías del tratamiento de COVID-19 muy rápidamente”.

3) “Los analgésicos: el Paracetamol no debe ser utilizado más allá de cinco días. Uno cada ocho horas. (...) Eso va a permitir bajar la intensidad del problema”. 

FALSO

Como nos indicó Zepeda Iriarte, “no es cierto que haya problemas en tomar Paracetamol más de cinco días. Ese dato es falso”. 

4) “Este virus fue una mutación hecha con el virus del SARS, entonces los cubanos y los chinos empezaron a utilizar el Inmunoferon porque se decía que era una variación hecha con proteínas del VIH-SIDA. (...) En casa sencillamente podemos dar productos que mejoren el nivel de defensas y que tengan Inmunoferon: ajo, cebolla y limón”.

FALSO

Esta recomendación tiene varios errores. Primero, aunque el virus SARS-CoV-2, que genera la COVID-19, hace parte de la familia de los coronavirus, en la que también está el SARS-CoV-1, causante de la pandemia del SARS en 2002, “no se ha establecido que el primero sea una mutación del segundo”, nos dijo la doctora Gutiérrez. 

Segundo, como ya explicamos en otro chequeo, el SARS-CoV-2 viene de familias similares al VIH, pero esto no quiere decir que tenga cadenas de ARN del virus causante del SIDA. Esta afirmación se originó “en un estudio que comparó secuencias de proteínas extremadamente cortas entre el nuevo coronavirus y el VIH, una práctica que probablemente da falsos positivos.Y los autores del estudio pasaron por alto la verificación de posibles similitudes entre el SARS-CoV-2 y otros organismos. Al final resultó que estas secuencias cortas de proteínas eran similares a muchos otros organismos, no solo el VIH”. 

Tercero, De La Torre confunde el “Inmunoferon”, que es un complemento alimenticio que se usa para fortalecer las defensas, con el interferón, un grupo de proteínas producidas en pequeñas cantidades por nuestros glóbulos blancos como respuesta a la presencia de virus, bacterias y otros patógenos, que interfieren - de ahí viene su nombre- en la replicación viral, y que también son sintetizadas por la industria. 

Como dijimos en otro artículo, el interferón [no el Inmunoferon] fue usado en China -cuando ni siquiera el COVID-19 tenía nombre- para el tratamiento de pacientes por la efectividad que se le había probado como medicamento para virus similares. Pero en ese momento existían algunas dudas sobre su uso, ya que no se conocía a cabalidad el mecanismo de acción del nuevo virus. 

Y el doctor Sussmann nos explicó, “el interferón se usó muy al inicio de la epidemia y se ha usado en algunas enfermedades virales como la hepatitis B y la hepatitis C. Pero la evidencia para el COVID-19 es muy mala. De hecho, es muy difícil que el cuerpo produzca suficiente interferón para controlar la debacle inmunológica que puede producir el coronavirus. Y el interferón no se encuentra de forma naturista”. Es decir, no está en el ajo, la cebolla ni el limón como dice el médico ecuatoriano. 

5) “En la misma casa pueden hacer que el pH del ser humano suba provocando alcalinidad. A medio vaso de agua le ponemos media cucharadita de sal, y se hace enjuague bucal mañana, tarde y noche. Eso es suficiente para crear alcalinidad con lo cual va a subir el sistema inmunológico”. 

FALSO

Ya habíamos explicado en otro chequeo que es falso que el pH alto genere “inmunidad frente al coronavirus”. 

Esto lo confirma Daniela Ortiz Ríos, profesora de biología, química y nanomedicina en la Universidad de Guadalajara, con maestría en Desarrollo de Medicamentos y candidata a doctora en Síntesis de Nanomateriales. “No hay evidencia científica de que esta supuesta dieta alcalina sirva para eliminar el virus. Además, es prácticamente imposible cambiar el pH de la sangre, que es donde está el virus, a través de alimentos, porque el cuerpo tiene un mecanismo natural de regulación del pH para mantenerla siempre entre 7.3 y 7.5. Se puede cambiar el pH de la saliva y la orina, pero no de la sangre. Si así fuera, sería un gran problema que cambiara el pH a cada rato por lo que comemos”, nos explicó.  
 

6) “Debe ponerse al paciente cuando ya está complicado en posición boca abajo. Se ha demostrado que si el paciente está 16 horas boca abajo, el foco neumónico cede”.

CUESTIONABLE

Como dice el doctor Zepeda, “sí se están poniendo los pacientes con coronavirus boca abajo y sirve, pero no es cierto que se mejoren a las 16 horas”. Y Gutiérrez agrega: “desde el principio de la pandemia se ha demostrado que este procedimiento es efectivo, pero el tiempo del tratamiento depende de la mejoría del paciente”. 

7) “Podemos utilizar la aspirina que es un antiagregante plaquetario. Va a impedir que se formen las trombos. Se coge un limón partido, se pone a hervir con unos tres cuartos de vasos de agua por cinco minutos y se ponen tres aspirinas”

FALSO

En primera medida, como explicamos en otro chequeo, según su cuadro clínico, un paciente con COVID-19 puede presentar neumonía, trombosis o ambas complicaciones con el desarrollo de la enfermedad. En ese sentido, no se podría generalizar en casa la medicación que requieren los pacientes sin apoyo del personal médico, porque los daños que produce el nuevo coronavirus y el tratamiento pueden variar.   

Además, como escribimos en otra verificación relacionada con las aspirinas y el limón, no hay evidencia científica de que este tipo de recetas curen el COVID-19 porque todavía no existe una cura comprobada ni un tratamiento específico aprobado para todos los casos. 

De hecho, nuestros colegas de La Silla Vacía, que también le pusieron la lupa a este tipo de desinformaciones, advirtieron en uno de sus artículos: "recomendar el uso diario de tres aspirinas no solo es arriesgado sino también engañoso. El cuerpo puede reaccionar a la presencia del nuevo coronavirus produciendo múltiples coágulos, lo que crea riesgos de sangrados. Si en esa situación se ingiere aspirina, se podrían producir hemorragias digestivas”.

8) “Pueden servir las nebulizaciones [para los pacientes más graves]” 

FALSO

El doctor Zepeda fue categórico en afirmar: “es peligroso nebulizar a los pacientes con coronavirus porque se puede enfermar a otras personas”. 

Además de esto, como explica Ortiz Ríos, hay que tener en cuenta que “el simple hecho de que [De La Torre] esté recetando y dando nombres de medicamentos para que las personas lo consuman, sin ningún tipo de protocolos, y se tenga el manejo de un paciente positivo de coronavirus en casa es algo muy peligroso, puesto que no toma en cuenta otros padecimientos que pueda tener el paciente o interacciones farmacológicas. No se le puede pedir alguien que no tenga conocimientos en salud que tome ese tipo de decisiones porque, por ejemplo, no sabe de dosis”. 

Entonces el doctor Sussmann recomienda: “si se sienten muy mal, vayan a un servicio de urgencias. No se pongan a buscar hierbas, a buscar medidas caseras, porque después pueden llegar al hospital en malas condiciones y terminar en una Unidad de Cuidados Intensivos con un riesgo de muerte bastante alto”. 

Así, calificamos como falso el tratamiento que el médico ecuatoriano Vicente De La Torre Rodríguez sugiere para tratar en casa a los pacientes con COVID-19.