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Jueves, 15 Julio 2021

Explicador: ¿Qué significa la advertencia de síndrome de Guillain-Barré a la vacuna de Janssen?

Por Gloria Correa

La FDA solicitó incluir esta posible asociación en la hoja de seguridad del biológico como una advertencia, pero los casos reportados siguen en estudio y no hay una relación causal. La vacuna sigue siendo segura y efectiva frente al COVID-19, y estudios muestran efectividad ante las nuevas variantes.

En medios de comunicación a nivel internacional (1, 2, 3, 4 y 5) y nacional (1,2 3), así como en redes sociales (1, 2, 3 y 4) se difundió desde el 12 de julio de 2021 la noticia de una posible asociación entre la vacuna de Janssen y el síndrome de Guillain-Barré, lo que ha despertado algunas dudas y cuestionamientos en quienes han recibido y recibirán este biológico.

Realmente se trata de aclaraciones hechas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y la inclusión de una advertencia en la hoja de información de la vacuna sobre la remota posibilidad de aparición de síntomas del raro síndrome de Guillain Barré luego de recibir este biológico.

En Colombiacheck previamente aclaramos en un explicador sobre la seguridad de las vacunas que casualidad no es igual a causalidad y el camino para determinar que un síntoma o enfermedad se debe directamente a una vacuna, requiere de exhaustivos y minuciosos análisis e investigaciones.

Por lo tanto este asunto sigue en estudio ya que los datos recopilados por la FDA y las autoridades en salud de Estados Unidos aún no reportan dicha relación directa y clara de causalidad entre el biológico de Janssen y el síndrome de Guillain-Barré, lo que evidenciaron fue una posible asociación y un aumento del riesgo, razón por la que incluyeron la aclaración en la hoja de información y datos de seguridad de la vacuna como parte del protocolo de vigilancia que se hace a estos biológicos.

A continuación aclaramos los aspectos más relevantes sobre el tema:

Lo que señaló la FDA

La FDA publicó en su sitio web el 12 de julio de 2021, una carta dirigida a Janssen  Biotech, la filial farmacéutica de Johnson & Johnson, aclarando que debían incluirse algunos cambios en la hoja de seguridad de su vacuna contra COVID-19, la cual efectivamente fue actualizada. Posteriormente, el 13 de julio la misma FDA emitió un comunicado formal al respecto. 

Carta de la FDA a Janssen

Carta de la FDA dirigida a Janssen. Fuente: https://www.fda.gov/media/150723/download

Dichos cambios se dieron con el fin de advertir sobre el posible aumento del riesgo de una complicación neurológica rara conocida como síndrome de Guillain-Barré. La FDA resaltó que se han notificado algunos casos del trastorno neurológico en personas previamente vacunadas con el biológico de Janssen, pero enfatizó que es poco probable que esto suceda.

La autoridad sanitaria estadounidense a través del sistema para identificar eventos adversos de dicho país, conocido como VAERS por sus siglas en inglés y cuya notificación se hace de forma voluntaria, registró 100 casos de Guillain-Barré tras la aplicación de 12,5 millones de dosis de la vacuna de Janssen, de lo cuales 95 requirieron hospitalización y hubo una muerte asociada. Por esa razón se incluyó esa sospecha dentro de las advertencias del biológico.

Tweet de la FDA

Es decir, los síntomas relacionados con la enfermedad de Guillain-Barré, según dichos reportes, afectaron aproximadamente el 0,0008 % del total de vacunados con Janssen en Estados Unidos. O lo que es lo mismo, un caso cada 125.000 vacunados u ocho por cada millón.

Dato que contrasta evidentemente con los millones de habitantes estadounidenses vacunados con el biológico hasta la fecha.

“En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron dentro de los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna Janssen. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja”, señala la hoja de información de la vacuna, en la que también se resaltó: “Aunque la evidencia disponible sugiere una asociación entre la vacuna Janssen y un mayor riesgo de síndrome de Guillain-Barré, es insuficiente para establecer una relación causal”. También aclararon que la mayoría de los casos reportados se dieron en hombres de 50 años o más.

Por su parte, la farmacéutica estadounidense emitió un comunicado en el que aclaró que había estado en conversaciones con la FDA y las autoridades sanitarias de la Unión Europea discutiendo estos casos. Y señaló que hasta ahora, no es posible medir con exactitud qué tantas personas han presentado el síndrome después de haberse vacunado con su biológico, pues así como ha resaltado la FDA, “estas reacciones se informan de manera voluntaria por lo cual no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a la vacuna”.

Declaración de Johnson y Johnson

Fuente:https://www.jnj.com/johnson-johnson-july-12-statement-on-covid-19-vaccine

El riesgo sigue siendo tan raro que no debería disuadir a las personas de vacunarse”, le aseguró al medio norteamericando The Washington Post, Jeanne Marrazzo, directora de enfermedades infecciosas de la Universidad de Alabama en Birmingham (EE.UU.).

Y en el mismo sentido lo hizo Steven Black, profesor emérito de pediatría en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati y codirector de Global Vaccine Data Network, al señalar al New York Times: “ El riesgo es lo suficientemente bajo. Para las personas que intentan tomar una decisión racional; esto no debería influir en su decisión de vacunarse”.

El síndrome de Guillain-Barré

"El síndrome de Guillain-Barré(un trastorno neurológico en el que el sistema inmunológico del cuerpo daña las células nerviosas, causando debilidad muscular y, a veces, parálisis) ha ocurrido en algunas personas que han recibido la vacuna Janssen COVID-19", enfatiza la FDA en la actualización de la información de esta vacuna. 

Actualización hoja de seguridad por la FDA
Fuente: https://www.fda.gov/media/146305/download

Desde la Clínica Mayo de Estados Unidos también explican sobre esta condición “es una enfermedad neurológica poco común en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca la capa protectora de las fibras nerviosas. La mayoría de los casos siguen a una infección bacteriana o viral y la mayoría de las personas se recuperan por completo”.

Entre los síntomas del síndrome de Guillain-Barré están la sensación de debilidad u hormigueo, en piernas o brazos, que puede extenderse a otras partes del cuerpo de forma progresiva y ascendente. También se puede asociar a dificultad para caminar; dificultad para realizar movimientos faciales como hablar, masticar o tragar; visión doble o incapacidad para mover los ojos; o dificultad con el control de la vejiga o la función intestinal, entre otros.

Desde los Centros Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) estiman que entre 3.000 y 6.000 personas desarrollan dicho síndrome cada año en Estados Unidos, por causas diferentes a la vacunación. El riesgo de desarrollarlo suele aumentar con la edad y se presenta más en hombres que en mujeres. 

Sin embargo, esta enfermedad ya se ha relacionado en el pasado con las vacunas según aclaran los mismos CDC, así ocurrió con una campaña de vacunación durante un brote de gripe porcina en los Estados Unidos en 1976, y décadas más tarde con la vacuna utilizada durante la pandemia de gripe H1N1 de 2009.

Pero sobre los hallazgos hechos por la FDA y la vacuna de Janssen contra COVID-19, dicho organismo ha resaltado que luego de evaluar la información disponible "continúa encontrando que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan claramente los riesgos conocidos y potenciales". Y recomienda buscar atención clínica de inmediato si una persona llega a presentar alguno de los síntomas descritos después de haber recibido la vacuna Janssen, para que reciba un diagnóstico y tratamiento oportunamente.

El doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos, señaló a Chris Cuomo de la agencia de noticias CNN: "Siempre encontrarás algún evento adverso asociado con la vacunación. Cuando vacunas a decenas de millones de personas, siempre encontrarás un evento raro. Tienes que tomar una decisión: ¿el beneficio supera el riesgo inusual de un evento adverso? Hasta ahora, con las vacunas, siempre se ha decidido que el beneficio de la vacuna supera el riesgo de un evento adverso". Por lo cual este riesgo remoto, no debería desalentar la vacunación contra COVID-19.

Se espera que los casos de Guillain-Barré reportados al VAERS en Estados Unidos sean discutidos como parte de una reunión hoy 15 de julio de 2021 por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC, según señalaron desde los CDC al medio de comunicación estadounidense el Washington Post. Para el momento de la publicación de esta nota no han sido publicados comunicados de dicha reunión. 

La vacuna de Janssen es eficaz y efectiva frente al COVID-19 e incluso algunas variantes

La vacuna contra COVID-19 de Janssen es de vector viral, metodología similar a la del biológico de Astrazeneca. En el caso de Janssen el vector es un virus del tipo adenovirus de chimpancé, que ha sido modificado genéticamente para que no cause ninguna enfermedad y lleva en su interior información genética de la proteína pico del SARS-CoV-2 con el objetivo de que el sistema inmune del cuerpo desarrolle defensas contra el  nuevo coronavirus y de ese modo quede protegido frente a futuros encuentros con dicho virus.

Los resultados de los estudios de investigación en humanos con una dosis de esta vacuna reportaron una eficacia (capacidad de protección en los ensayos clínicos) frente a enfermar gravemente por el SARS-CoV-2 de hasta un 85,4 % y de hospitalización del 93,1 %, a partir de los 28 días de su administración. 

 Entre las ventajas que tiene este biológico están el hecho de que corresponde a la única vacuna contra COVID-19 con autorización de uso de emergencia en países como Estados Unidos y Colombia que requiere una sola dosis, por lo cual ha resultado útil para masificar la vacunación y llegar a territorios apartados o población vulnerable. Además, su almacenamiento es mucho más fácil que otras vacunas, las cuales requieren una ultracongelación por debajo de los 70 grados centígrados.

Estudios recientes sobre la efectividad (protección de la vacuna en condiciones reales frente al COVID-19) de este biológico, han señalado también que resulta efectiva frente a variantes inquietantes como las detectadas en Sudáfrica y de Brasil hoy denominadas como variantes beta y gamma respectivamente, según reportó la OMS

Y otro reporte de una investigación que aún está en formato pre-impreso, según informó la farmacéutica, mostró que una dosis de la vacuna COVID-19 produjo defensas contra la variante Delta.

Por lo que la advertencia de enfermedad de Guillain-Barré posiblemente asociada al biológico de Janssen es un evento remoto con una muy baja probabilidad hasta ahora. Los casos reportados seguirán en estudio por las autoridades de salud. Y ya que el riesgo de presentarlo no supera los beneficios que puede significar la protección frente al COVID-19 y enfermar gravemente o morir por esta enfermedad, es importante seguir con la adherencia a la vacunación en el país como otra estrategia para contener la pandemia. 

Para leer otros chequeos o explicadores sobre el nuevo coronavirus puede visitar nuestro explicador Mentiras y verdades sobre el nuevo coronavirus en www.colombiacheck.com o sugerirnos un chequeo aquí.

Miércoles, 23 Septiembre 2020

Explicador: ¿Qué y cuáles son los cibercrímenes?

Por Colombiacheck

Los crímenes que se realizan a través de internet han aumentado durante la pandemia. Le explicamos cómo identificarlos y evitar caer en ellos.

La pandemia a causa del virus del SARS-CoV-2, causante de la enfermedad del COVID-19, ha obligado al mundo a caminar hacia una vida cada vez más digital.

Pero esa vida digital también ha supuesto nuevos riesgos para todos, en especial para aquellos usuarios que por primera vez debieron enfrentarse a plataformas de pago, transacciones en línea, compras virtuales, videollamadas, entre otras cosas. Y como en la vida, el riesgo aumenta mientras más es la exposición en la internet.

En esos espacios es donde los ciberdelincuentes también han profundizado y refinado sus prácticas y es es allí en donde el buen nombre, el patrimonio, la imagen y hasta bienes pueden caer en manos del cibercrimen.

En Colombia y tan solo en los meses de la pandemia, las denuncias de crímenes cibernéticos se han incrementado en un 76 por ciento, de acuerdo con los registros del Centro Cibernético Policial

Con corte al 21 de septiembre de 2020 se han presentado 28.207 denuncias por delitos informáticos, mientras que en el mismo periodo del 2019 se reportaron 16.043. 

Entre tanto, en el periodo aislamiento, es decir, entre marzo 19 y septiembre 1, se presentaron 20.990 denuncias por delitos informáticos, mientras que en el 2019 se presentaron en el mismo corte 10.853, lo que representó un Incremento del 93%

El delito que más ha crecido es la suplantación de portales web, principalmente en el sector bancario, con un 386 por ciento de incremento, según le confirmó a Colombiacheck el teniente coronel Luis Atuesta, comandante del Centro Cibernético Policial.

En Colombiacheck somos testigos de ese crecimiento, pues desde que inició la pandemia hemos verificado 15 cadenas de WhatsApp y publicaciones de Facebook fraudulentas que ofrecen dinero, regalos y hasta empleos. Incluso, publicamos un cómic educativo sobre las supuestas ofertas de ayudas que circulan en redes, pero que en realidad buscan robar sus datos. 

Más recientemente verificamos que en Cali y a través de la red de mensajería WhatsApp estaban engañando a los caleños con un mensaje que ofrecía pruebas para Covid - 19 gratuitamente, en este chequeo, detectamos con ayuda del CAI Virtual de la Policía Nacional que se trataba de “captar datos personales para alimentar bases y luego cometer delitos como la estafa, suplantación o el fraude; otro vector puede ser la distribución de software malicioso o lo que se conoce como virus para infectar los equipos y robar contraseñas o datos financieros”. 

También, durante la pandemia hemos chequeado cómo varios portales web falsos intentaban capturar datos con engañosos ofrecimientos de subsidios del gobierno, como este que circuló a través, nuevamente de WhatsApp y que instaba a los incautos a entrar a un portal web y llenar un formulario con el pretexto de acceder incluso a tarjetas de alimentos.

En nuestros chequeo también hemos encontrado que grandes marcas de artículos electrónicos o deportivos, como Samsung o Adidas, así como figuras de la farándula e incluso la ONU han sido usadas por los ciberdelincuentes para aprovecharse de los usuarios de redes sociales.

Como por ejemplo, Daddy Yankee, cuyo nombre se usó en Facebook para hacer creer que él estaba entregando ayudas por la pandemia. 

Por estas razones decidimos desglosar en detalle los delitos cibernéticos para que quien nos lee sepa cómo evitar ser víctima de ellos.

¿Qué son los cibercrímenes?

Symantec, una de las principales compañías desarrolladoras de antivirus y soluciones de seguridad informática, define el delito cibernético como “cualquier delito cometido en el que se haya utilizado un equipo, una red o un dispositivo de hardware”.

En la legislación colombiana los delitos informáticos están consignados en la Ley 1273 de 2009, denominada “De la Protección de la información y de los datos” y en ella se definen una variedad de conductas criminales, al igual que las penas a las que se ven sometidos quienes atenten contra la seguridad de los colombianos y colombianas usando herramientas informáticas.

Por su parte, Juan Carlos Barrón, oficial de Seguridad de la Información para Colombia de la multinacional de seguros MetLife, define al delito informático como “un acto ilícito donde se busca obtener información primordialmente privada y estratégica de empresas o personas”. MetLife es además la encargada de la alertas de seguridad para la Superintendencia Financiera de Colombia.

¿Cuáles son?

Los delitos cibernéticos comprenden una amplia variedad de conductas que afectan principalmente información estratégica, de seguridad y financiera de las empresas, bancos o personas. Como mencionamos, se cuentan dentro de cualquier acción delictiva cometida a través de equipos de cómputo.

Las conductas criminales más comunes tanto en Colombia como en el mundo son:

Phishing:
Los ataques de phishing son muy comunes tanto en las redes corporativas como en las personales. Ocurren cuando un delincuente envía una comunicación (correo electrónico, llamada telefónica, mensaje de texto, etcétera) en la que pretende ser otra persona para extraer o acceder a credenciales, datos personales o información financiera de la víctima, o información sensible relacionada con la organización para la cual trabaja. La suplantación de sitios web de entidades bancarias con este propósito es una de las modalidades más extendidas de este tipo de delito.

Así lo explica Juan Carlos Barrón de Metlife: “En el sector bancario, en el sector de inversiones un robo de información, una afectación a los sistemas, fraudes causados por este tipo de tecnologías o de este tipo de organizaciones cibercriminales tiene un impacto directo a la reputación, pero además en los sectores financieros está todavía más, es más delicado porque se puede llegar a vulnerar. Si se llegara a vulnerar un sistema o una aplicación que maneje fondos, que maneje inversiones, que maneje el dinero de la gente, es un riesgo muy muy alto porque ahí estamos hablando ya de fraudes”. 

Algunos de los chequeos que hemos publicado desmintiendo portales que buscan engañar a las personas con esta modalidad son: 


“Cuidado, esta cadena de WhatsApp es en realidad una estafa”

”Es falso el correo del Ministerio de Salud que informa que hay que tomarse una prueba obligatoria de COVID-19

Cuidado, publicaciones que ofrecen certificados del Sena, a través de Facebook, son un mecanismo para robar datos

Baiting:

El baiting, o estafas de carnada, como sugiere su nombre, apunta a persuadir a los usuarios desprevenidos para que realicen una determinada acción como descargar un virus o ingresar información personal a cambio de la “carnada”. Los cibercriminales pueden ofrecer cualquier cosa, desde software antivirus gratuito o películas que los usuarios pueden descargar. El objetivo final es siempre el mismo: atraer a los usuarios para que instalen software malicioso. 

En Colombia, además, las modalidades para cometer este tipo de delitos ya tienen nombre propio y se han ido extendiendo a lo largo de los años, así:

La estafa de las Cartas Nigerianas y la Lotería de Microsoft

Es una modalidad de estafa que, a través del correo electrónico no solicitado, busca engañar a los usuarios con el ofrecimiento de un premio millonario, pero a cambio hay que hacer algún tipo de pago (varían los montos) para hacerse con el mencionado premio. Ambas estafas llevan a los incautos a consignar cifras millonarias a cuentas extranjeras, pero el premio nunca llega. 

“Ahora con la pandemia, estas estafas que creíamos superadas se han vuelto a revivir. pues tenemos casos muy graves donde mucha gente cree que el tema es cierto, especialmente los adultos mayores”, afirma el coronel Atuesta. 

Esto se debe, según el coronel, a que el nivel de ingeniería social que utilizan los ciberdelicuentes es tal que convencen a las personas de que efectivamente se ganaron el premio. “Después que se lo ganó lo llaman el [supuesto] pool de abogados, lo llaman asesores para ver qué van a hacer con la plata y le piden una cosa, le piden la otra y tenemos casos de personas que han consignado grandes sumas de dinero, entre 30 y 40 millones, esperando que les llegue ese supuesto premio de lotería”, concluye el coronel Atuesta.

La venta de “dólares baratos”: 

Esta es una modalidad de estafa que primero infecta los equipos de cómputo con un malware, es decir, un tipo de software con intenciones maliciosas, que le permite apoderarse de los contactos personales y posteriormente suplanta identidades para ofrecer una supuesta venta de dólares muy baratos, pero que en realidad lo que busca es engañar al incauto para que deposite sumas de dinero en cuentas bancarias a cambio de los dólares, que claro, nunca llegan. Esta es una estafa que se vale de la red de mensajería WhatsApp. Esta modalidad de conducta criminal se llama vishing.

El envío de maletas o cajas el exterior:

De nuevo es un tipo de estafa que también a través de un malware se apodera de contactos personales, bien sea a través de equipos celulares o computadores, para suplantar identidades a través de WhatsApp y engañar a las personas, al contactarlas bajo la identidad de un amigo o amiga para pedirles el favor de que reciban un envío de cajas o maletas que vienen del exterior. 

Posteriormente, un supuesto empleado de la firma transportadora llama a la víctima a decirle que para recibir las maletas o cajas debe pagar una tarifa por sobrepeso de la mercancía. Así es como se busca entonces que las personas consignen un dinero para ayudar a su supuesto amigo, y el dinero termina en manos de los delincuentes. De nuevo se trata de vishing.

¿Cómo están tipificados en el código penal?

En el Código Penal los delitos informáticos fueron incorporados a través de la Ley 1273 de 2009 y en dicha legislación quedaron consignados nueve conductas criminales con sus respectivas penas y multas.

Este capítulo del Código Penal se titula “De los atentados contra la confidencialidad, la integridad y la disponibilidad de los datos y los sistemas informáticos”

Desde el artículo 269A al 269J se tipifican los delitos penados en Colombia.

Ellos son:

  • Acceso abusivo a un sistema informático

  • Obstaculización ilegítima de sistema informático o red de telecomunicación

  • Interceptación de datos informáticos.

  • Daño informático.

  • Uso de software malicioso.

  • Violación de datos personales.

  • Suplantación de sitios web para capturar datos personales.

  • Hurto por medios informáticos y semejantes.

Las penas establecidas para cada uno de estos delitos tipificados en la ley colombiana oscilan entre 48 y 96 meses de prisión (cuatro y ocho años) y la multa económica oscila en caso de condena, entre 100 y 1.000 salarios mínimos legales mensuales vigentes

¿Quiénes están detrás de los cibercrímenes?

Hoy por hoy, de acuerdo con los expertos, son grandes empresas criminales de carácter transnacional las que están dedicadas a este tipo de crímenes. “Al tratarse de cibercrimen tenemos que tener presente que son organizaciones de carácter transnacional, son organizaciones internacionales, es decir, la mayoría de los delitos que se cometen no son ejecutados por colombianos, sino por organizaciones de carácter internacional”, dijo el coronel Luis Atuesta.

¿Dónde y cómo se denuncian?

De acuerdo con Fredy Bautista, fundador del Centro Cibernético de la Policía y experto en ciberseguridad, en Colombia se denuncia entre el 5 y el 7 por ciento de los ciberdelitos, lo que por supuesto nos deja con un subregistro inmenso y le dificulta a las autoridades perseguir y judicializar a los delincuentes.

El Centro Cibernético Policial, a través de su CAI Virtual recibe denuncias sobres los crímenes informáticos, a través de su página web y de la aplicación ‘ADenunciar’, que agiliza el trámite de toda clase de delitos ante la Policía Nacional y la Fiscalía General de la Nación que también tiene habilitada la línea 122 y el correo electrónico denunciaanonima@fiscalia.gov.co

 

Los bancos también tienen sus propios mecanismos de denuncia a través de la figura del Defensor del Consumidor Financiero.

Consejos para no caer en manos de ciberdelincuentes

Estos son algunos consejos que nos dieron los expertos consultados y que ponemos a disposición de nuestros lectores. En cualquier caso, nuestra recomendación siempre es: sospeche y verifique.

  1. Evitar abrir enlaces o descargar archivos que aparecen de alto impacto, no importa que los haya mandado un amigo desde Facebook, desde WhatsApp, desde mensajes SMS, si es una información de impacto, antes de abrir esa información, búsquenla en Google y en fuentes confiables de noticias.

  2. Si una persona que conoce le escribe un mensaje que resulte sospechoso, sea por correo electrónico, por SMS, o por una red social, llamar a la persona y preguntarle si envió la información que recibe y de qué se trata.

  3. Seguir los consejos que dan directamente las redes sociales como usar verificación de logueo, una contraseña compleja que no se utilice en otros sitios web, requerir número de teléfono y correo electrónico para solicitar un enlace o un código de restablecimiento de contraseña y no darle el usuario ni la contraseña a terceros, mucho menos si prometen dar seguidores, dinero o verificaciones

  4. Comprar un antivirus. Piense que con el antivirus está haciendo una inversión para proteger su información privada, así como la de su empresa y su familia.

  5. Para los emprendedores o pequeños empresarios que quieran aprender a proteger su información la Cámara Colombiana de Informática y Tecnología desarrolló una guía gratuita.